ΠΡΟΣ:  
Το ΔΣ του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών

Αθήνα, 04/11/2022
Αρ. Πρωτ. : 42

Αξιότιμες/Αξιότιμοι κυρίες/κύριοι,

Παροχή νομικής συνδρομής του ΙΣΑ

Θα θέλαμε να ζητήσουμε τη συνδρομή σας στο θέμα που έχει ανακύψει με τη διενέργεια των εξετάσεων για τη διερεύνηση των BRCA 1 και 2 και την εκ νέου σύναψη σύμβασης με τον ΕΟΠΥΥ για τη διενέργεια αυτών των εξετάσεων.
Το ιστορικό του ζητήματος έχει ως εξής :
Ο ΕΟΠΥΥ στις 12/10/2022 εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προσκαλεί διαγνωστικά εργαστήρια τα οποία πληρούν συγκεκριμένες προϋποθέσεις για να συμβληθούν μαζί του, για να παρέχουν Διαγνωστικές Εξετάσεις Ογκολογικών Βιοδεικτών για τον έλεγχο παρουσίας μεταλλάξεων γονιδίων BRCA 1 και 2.
Ανάμεσα στις προϋποθέσεις που θέτει ο ΕΟΠΥΥ ορίζεται ότι οι πάροχοι που μπορούν να συμβληθούν με τον Οργανισμό για τη διενέργεια αυτών των εξετάσεων, πρέπει να έχουν διαπιστευθεί κατά ISO 15189:2012 για τη συγκεκριμένη εξέταση και να έχουν πιστοποίηση ποιότητας στη διαχείριση Ασφάλειας Πληροφοριών κατά ISO 27001.
Θα θέλαμε να μας ενημερώσει η νομική σας υπηρεσία για το κατά πόσο νόμιμο είναι να τίθενται τέτοιου είδους προϋποθέσεις, δοθέντος ότι τα διαγνωστικά εργαστήρια που εκτελούν εξετάσεις βιολογικών υλικών είναι νομίμως λειτουργούντα, έχοντας άδεια λειτουργίας που έχει χορηγηθεί από τον Ιατρικό Σύλλογο στου οποίου την αρμοδιότητα υπάγονται.
Επιπροσθέτως, δοθέντος ότι υπάρχει σχετική νομοθεσία (Άρθρο 34 του N. 4025/2011) που ορίζει την υποχρέωση των διαγνωστικών εργαστηρίων που διενεργούν εξετάσεις βιολογικών υλικών για λογαριασμό άλλων φορέων υγείας να έχουν διαπιστεύσει τις εξετάσεις που εκτελούν κατά ISO 15189 και κατ’ επέκταση οι εξετάσεις που εκτελούνται σε αυτά τα εργαστήρια να έχουν τα εχέγγυα που απαιτούνται για την ορθή τήρηση των κανόνων, της ασφάλειας και της ποιότητας του αποτελέσματος, αναρωτιόμαστε εάν τελικά αυτή η διάκριση που κάνει ο ΕΟΠΥΥ στους παρόχους που έχουν ISO 15189:2012 σε σχέση με αυτούς που στέλνουν τα δείγματά τους σε εργαστήρια που πληρούν αυτήν την προδιαγραφή, δημιουργεί αθέμιτο ανταγωνισμό και διάκριση μεταξύ των παρόχων, η οποία δεν έχει κανένα νομικό ή άλλο ουσιαστικό έρεισμα.
Ακόμα, τίθεται προϋπόθεση περί πιστοποίησης κατά ISO 27001 το οποίο δεν περιγράφεται από κανέναν νόμο ως βασική προϋπόθεση για την νόμιμη και ορθή λειτουργία των εργαστηρίων. Είναι ένας όρος που ουσιαστικά μπορεί κάποιος να θεωρήσει ότι ο ΕΟΠΥΥ κάνει «φωτογραφική» πρόσκληση για σύναψη σύμβασης μαζί του, έχοντας εκ των προτέρων αποφασίσει τους παρόχους με τους οποίους θέλει να συνεργαστεί.
Ως εκ τούτου αναρωτιόμαστε, εάν νομικά στέκουν τέτοιου είδους και ύφους προϋποθέσεις που μεροληπτούν υπέρ κάποιων διαγνωστικών εργαστηρίων, όταν αυτές οι προϋποθέσεις δεν ορίζονται στην νομοθεσία που αφορά στους όρους καλής και νόμιμης λειτουργίας των διαγνωστικών εργαστηρίων.

Μετά τιμής

     Ο Πρόεδρος                             Ο Γεν. Γραμματέας
   Ι. Κλεινάκης                                   Α. Υφαντίδης